第6节

/br>

打开一看，还是邵君理的，六个小字：

【会越来越好的。】

“……！！！”阮思澄再继续找话，这回邵君理没回复她了。

作者有话要说：　　这章还是抽100个100点的。

跟上章一起，明天发。

ps：肯定有人可以看出这段原型：

2016年百度魏则西事件。

事件过后，百度撤并医疗事业部，人才纷纷出走，原先领先的ai医疗从此一蹶不振、全面落后。

第6章 丑闻（二）

整改开始半月以后，作为澎湃公司技术人员，阮思澄与销售人员一起走访各大医院。经与医院交流合作，“眼疾诊断”这一工具目前已经初步定型，计划今年12月小批量生产，明年3月投入使用。现在，澎湃科技得跟关系不错的几家大医院商量进驻的事。

由于数据标准库并不统一、难以明确责任主体等问题，几乎没有公司可以在cfda（国家食品药品监督管理总局）官方过审。前者是说，因为各地各院数据标准都不一样，那基于某地某院数据开发出的机器也许无法广泛应用，后者是说，倘若出现医疗事故，诊断责任是在公司还是医生，中国cfda、美国fda均感十分棘手。因此各大公司基本都是“无证驾驶”，绕过审核，把产品给医院医生免费使用，也不担责，一方面抢占市场、为将来布局，另一方面在实践中完善产品，这是法律所允许的。

然而ai医疗已是大势所趋，免费产品注定无法长久生存，为此fda和二者cfda都在努力。

cfda在2017年新公布了《医疗器械分类目录》。按照目录，若诊断软件通过算法提供建议、不给结论，就属二类，但若自动识别病变部位并且明确给予诊断，则属三类，风险级别相对较高。

基于分类，业内公司纷纷送审自家产品，其中两家已经拿到二类证。至于更有意义的三类证，也正迅速推进——按照医疗器械注册流程，三类想要最终过审，基本需要经过产品检测、临床试验、技术审评、行政审批等等多个步骤，现在大多公司停在“检测”这步。不过年初，cfda定好了眼底图像、肺部影像两个部分的标准检测数据库，也做好了三类器械技术要求、检测规范，中检院于4月30号

本章未完，请点击下一页继续阅读！ 第2页 / 共6页