第562章 开始！

《我不是药神》的热播也引起了官方的注意。

官方回答了好几个问题。

“为什么进口药进入国内会这么慢？”

官方：“

主要还是保护国内的相关产业，也就是为了保gdp。

其次国内医药体制的问题，国内注册时间久，美国采用的是备案制，中国注册临床因为在中国申请做临床试验也需要时间，中国的药监部门在这个环节还要审一次，目前这个阶段平均需要12-24个月才能批下来。临床试验完成后，药监部门还要审查试验结果，平均需要20个月完成药品注册。”

“从注册到进入医院和医保上的时间就要更久了。进口报关、药品检验、药厂报价、招标采购等环节，进口新药在中国上市3年后才能在三甲医院达到50%的普及率，，一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年的时间，这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间的话，平均需要等6-8年。”

“国内制药企业为啥做不出来？”

官方：“根结底还是国内医药企业不重视研发，当下药企研发出来的新药，专利保护期为20年，但是从研发平均需要10年，留给企业的盈利窗口期仅10年。鹰酱waxman法案规定，对于创新药，必要时可获得专利保护期之外延长的保护期。此举对我国有积极借鉴意义。

对药企来说，药品进入医保难，而且定价较低。大多进医保了也是打着以价换量的算盘。

另外国内的医药政策缺乏顶层设计。我国药物注册归cfda管，进医保由人社部管，招标采购是卫生部门管，还有税收、知识产权等相关部门牵扯其中，缺少整体统筹协调，世卫组织1975年就提出建立国家药物政策，但我国尚未系统出台。”

本章未完，请点击下一页继续阅读！ 第1页 / 共4页